Prytime Medical Devices宣布其旗舰产品pREBOA-PRO再次获FDA 批准，这次获批扩大pREBOA-PRO的适用范围：在1区血管阻断安全时长大幅延长至2小时，达到现有所有阻断导管安全时长的四倍。
专家评价
"这项创新技术真正从外科医生的临床需求出发，突破了技术推广的主要障碍。借助新型pREBOA-PRO导管，我们的外科团队能更早实施安全介入，尤其在复杂创伤病例初期的混乱场景中掌握全新级别的控制力。早期有效控制既能缓解手术团队的集体紧张氛围，更为实施决定性手术争取宝贵时间。"
---Chance Spalding Mount Carmel East Hospital
高管评价
"这项先进的部分阻断技术旨在满足外科医生对延长手术时间与强化出血控制的长期诉求。医生们持续指出传统REBOA导管的缺陷，我们倾听并完善了这些需求。部分阻断绝非简单的球囊泄压，通过这项专属设计，医生在获得强化风险管控的同时，能借助简易安全的血流控制延长决定性手术的黄金窗口。pREBOA-PRO是全球目前唯一能满足医生精准控制需求的导管产品。"
---David Spencer Prytime医疗首席执行官
传统复苏性主动脉球囊阻断术（REBOA）因30分钟安全阻断时限的严重制约，通常仅作为被动应对的最后手段。而pREBOA-PRO因为搭载全球首项专为部分性球囊阻断研发的技术，这不仅延长血管阻断安全时间，而且能使医生快速稳定患者血压并减少失血量，同时显著降低传统REBOA技术相关的远端缺血风险及再灌注损伤后遗症。
当然目前FDA批准适用范围依旧不是pREBOA-PRO极限，根据PRYTIME MEDICAL DEVICES介绍pREBOA-PRO能够最长实现主动脉闭塞时间长达4小时。如此长主动脉闭塞时间也成为美军理想止血产品。为此美军在去年与PRYTIME MEDICAL DEVICES达成合作，并开启一项新研究，在战场上使用pREBOA PRO，让主动脉闭塞时间从半小时延长到2小时，从而使伤员有机会从战场转移到医院，以便得到更好救治，确保伤员就会存活。
pREBOA PRO
pREBOA PRO是第一个也是唯一一款获FDA批准的主动脉球囊阻断产品，也是其第一代REBOA产品---ER-REBOA设计升级，让主动脉闭塞时间从半小时延长到2小时.
pREBOA PRO由半顺应性球囊、减压阀（安全阀）、猪尾头端 (P-tip)、双腔导管轴等组成。
pREBOA PRO相对于之前产品创新：
半顺应性球囊
传统产品是顺应性球囊，一旦封闭主动脉就无法让主动脉血液无法留到下面的脏器。这导致这些产品无法长时间进行封堵主动脉。而pREBOA PRO采用半顺应性球囊。当球囊充盈时球囊与血管内壁实现完全贴紧，血液完全堵死。当球囊没有完全充盈时，就会与血管内腔留有一些间歇，保证少量血流到下面的脏器，降低脏器缺血性损伤风险，从而实现主动脉闭塞时间延长。
减压阀
为了方式球囊充盈压力过大，导致球囊爆破风险。pREBOA PRO设计一个减压阀，当压力值超过额定压力时就开始泄压，从而保证球囊不破裂。
猪尾头端
猪尾头端设计，在置入pREBOA PRO时候无需使用导丝引导，从而是实现快速放置球囊，节省手术时间，实现快速止血。
血压监测
pREBOA PRO还可以通过集成A-line的中心线实时监测球囊上方的血压。
