Carmat在社交媒体领英上宣布其全人工心脏Aeson再获CE批准，这是首款全人工心脏在CE新注册法规（MDR）获批。意味着从法规层面看，Aeson在2027年5月之后仍可在欧盟市场持续销售。目前Aeson是唯一获CE批准的全人工心脏。

这次CE批准进一步更巩固了Carmat在以下领域的战略布局：

显著拓宽Aeson适应症范围（特别是向目标疗法DT领域拓展）

推进美国市场准入计划（目标2028年实现）

这是今年以来Carmat唯一好消息。今年开年以来Carmat就面临严重的资金短缺，甚至在本月初Carmat宣布破产，并向法国Versailles Economic Affairs Courts提交破产申请，并且同时启动破产管理程序，并请求泛欧交易所自6月30日起暂停其股票（代码：ALCAE）交易。

尽管大半个月过去，Carmat资金问题还没有解决，继续在网上众筹。但是Aeson获批让Carmat看到一线希望，让股东和资本就像看到Aeson销售可能（有了造血能力），只要挺过这段艰难时间。毕竟Aeson是欧洲唯一上市的全人工心脏（全球第二款上市的全人工心脏），可以给予众多终末期双心室心力衰竭患者活下去希望。

Aeson

Aeson是一款全人工心脏采用了生物材料和传感器，不仅可以支持全人工心脏作为移植前过渡设备使用，还可以有助于获批成为目的疗法产品，旨在长期替代人体心脏。目前CE只批准其作为无法接受最大限度药物治疗或 LVAD 的终末期双心室心衰患者移植的过渡以及可能在植入后 180 天内接受心脏移植的患者。Aeson未来想要向CARMAT创始人Alain Carpentier设想一样作为长期或者永久植入，解决心脏供体严重不足问题。Aeson还需要攻克很多问题，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，动力源持续性等等。不过Aeson出现已经是心衰领域一个重要里程碑。

Aeson由3部分组成：

1.  植入的假体：

四个生物学瓣膜

两个心室，每个心室由膜分隔成两个较小的腔，一个用于血液，一个用于工作液

一个泵机组，由两个微型泵组成，用以将工作液推向膜，形成心脏收缩与舒张

一个植入式电子设备，基于压力传感器测量到的数据调节流量

一个装有工作液的柔性外袋，会扩张和收缩以产生心跳

一根将假体连接到外部组件的经皮导丝

2.  患者机动装置

患者系统提供了近似正常生活所需的机动性和自主性。它重3kg，包括一个控制器和锂离子电池，可提供约5个小时的自由活动时间。

3.  医院护理控制台

医疗团队必须在植入过程中使用该医院控制台操作假体，并跟踪设备的工作情况。