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【医械答疑】免验配或自验配的助听器是否可以免于进行临床评价?

嘉峪检测网        2025-07-28 19:29

【问】免验配或自验配的助听器是否可以免于进行临床评价?

 

【答】《免于临床评价医疗器械目录(2025版)》中的助听器均为经验配的产品,免验配或自验配产品应进行临床评价。 

 

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来源:浙江器审