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重磅:Biotronc人工智能可插入心电监护仪Biomonitor IV获得CE批准

嘉峪检测网        2024-04-15 08:23

Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物
 
该设备具有人工智能 (AI) 功能,可减少假阳性,据 Biotronik 称,它是市场上唯一具有室性早搏和心房收缩(PVC 和 PAC)辨别能力的 ICM。
 
 

 
假阳性检测可能需要临床医生花费大量时间进行审查。Biomonitor IV 具有 SmartECG,这是一种由人工智能 (AI) 和先进算法驱动的智能系统,可减少心房颤动 (AF)、心动过缓、心动过速和停顿的假阳性检测。SmartECG减少了所有主要心律失常中86%的错误检测,同时保留了98%的临床相关事件。
 
Gerardo Nigro在欧洲植入了第一台Biomonitor IV。“Biomonitor IV 并表示:该人工智能心电监护仪能够区分 PVC 和 PAC,并清楚地报告随时间推移的负担。新的基于人工智能的算法和快速查看报告为我提供了简单有效的审查,将更多时间用于我的患者及其个性化治疗“,
 
Biotronik CRM/EP 总裁 Andreas Hecker 表示:”“人工智能和互联心脏解决方案有可能彻底改变医疗保健。我们最新的创新产品Biomonitor IV将推动心脏监测领域朝着这个新方向发展。20 多年前,Biotronik 是第一家推出心律设备远程护理的公司。今天,我们将引领智能系统的新方向,简化临床医生的工作流程,并将一个被数据淹没的行业转变为个性化和可操作的护理,“
 
关于Biomonitor IV:
 
 
1. 智能、可靠、清晰
 
随着越来越多的患者受益于长期ICM监测的成熟价值,当今临床领域存在着收集的大量数据的真正挑战。宝贵的时间和资源都花在分析假阳性心律失常上,让患者等待准确的答案。BIOMONITOR IV可以提供帮助。借助人工智能(用于 AF 检测)和先进的检测算法,所有主要心律失常的假阳性率可降低 86%1.BIOMONITOR IV减轻了审查负担,帮助临床医生实现及时准确的诊断,以帮助专注于最重要的事情 - 患者。
 
2. 搭载智能SmartECG
 
随着越来越多的患者从长期ICM监测中受益,临床医生在收集大量数据方面存在重大挑战。BIOMONITOR IV 配备 SmartECG,这是一个为 AI 和高级算法提供支持的智能系统,可减少心房颤动、心动过缓、心动过速和暂停的假阳性发作次数。这使您可以专注于可操作的事件,并将更多时间花在患者护理上。
 
SmartECG 可减少所有主要心律失常中 86% 的错误检测,同时保留 98% 的临床相关发作。
 
AI支持SmartECG进行AF检测,以减少假阳性并提高工作流程效率。
 
3. 显著改善效率
 
在系统设置方面,配备百多力家庭监测的 BIOMONITOR IV 提供基于适应症的模板、增强的自动性和直观的报告,以提供对优化临床数据和见解的高效访问。百多力家庭监测兑现了改善患者治疗效果和提高运营效率的承诺。
 
行业领先,98%的日传输可靠性
 
症状发作的按需传输,新的快速查看报告,便于高效查看
 
4. PVC/PAC鉴别的清晰度
 
BIOTRONIK 的 BIOMONITOR IV 是业界首款能够区分心房早搏和室性收缩(PAC 和 PVC)并明确报告随时间变化的负荷的产品。BIOMONITOR IV将基于PAC和PVC负荷以及相关治疗策略的准确风险分层提升到一个新的智能水平。
 
PAC 和 PVC 的高频率与心房颤动的发生有关,并增加卒中、心力衰竭和死亡的风险3,4,5
 
高 PVC 负担会增加全因死亡率、心血管死亡率、SCD 或缺血性心脏病发展等综合终点的风险
 
高 PVC 负担与 LVEF 下降的几率增加 3 倍(5 年后)、发生 CHF 的风险增加 48%(13 年后)和死亡风险增加 31%(15 年后)相关。
 
关于Biotronik
 
 
百多力是心脏与血管内医疗技术的领导者,总部位于柏林。目标是通过开发全新、量身定制和高度可靠的心脏病学疗法来改善患者的健康状况。
 
1963年,德国物理学家马克斯·沙尔达赫Max Schaldach和电子工程师奥托·弗兰克Otto Franke,在柏林技术大学开发了第一台德国的可植入体内的心脏起搏器,并在柏林成立了Biotronik(百多力)公司。它发展成为了欧洲市场起搏器的主导者,心脏血管介入和电生理治疗设备技术上的第一梯队,也称得上是全球生理刺激学的开拓者。
 
在20世纪60年代期间,双腔起搏器刚刚开始发展,百多力公司以Diplos 03起搏器顺利成为欧洲市场的主导者,并逐步扩展到欧洲、南美洲和亚洲。虽然外表光鲜,可是在最初几年,百多力公司有很多需要解决的基本问题。这些问题包括电池的运作时间短、电池功率不稳定,同时还需要研究出一种可靠的方法将起搏器与心脏连接起来。直到20世纪70年代,Friedrich-Alexander大学的生物医学工程教授Dr.Schaldach任职,在他的带领研究下,公司通过了技术瓶颈,并且开始研发用于生物医学的高级处理电路和模块。
 
1993年,百多力公司发明了可植入除颤器,扩展了产品范围。百多力公司的研发理念是设计出最符合人体的产品(闭环刺激),这种技术是将起搏器整合到人体的自然调节系统。这种技术还能对患者的生理变化和相关的心理活动做出反应。
 
1995年,百多力公司新增血管介入设备,如气囊导管和用于治疗治疗冠状动脉、末梢血管的支架等一系列产品。之后,还连续增加了用于具有诊断和治疗作用的导尿管和用于切除术的高频发生器等一系列产品。
 
2009年,推出当时世界上最小的心脏起搏器Evia
 
2012年,百多力的Orsiro作为业界首个混合药物洗脱支架问世。
 
2016年,第一个市场上可吸收的镁支架Magmaris
 
Biotronik 公司在过去几十年里取得了长足的发展,成为了一家在心脏病管理和血管介入治疗领域备受尊敬的公司。其不断的创新和全球化战略使其在医疗技术行业中占据重要地位。
 

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来源:我爱瓣膜