您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

老花眼创新疗法30分钟内见效维持10小时

嘉峪检测网        2023-05-28 11:02

5月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,LENZ Therapeutics和箕星药业联合递交了盐酸醋克利定滴眼液和醋克利定溴莫尼定滴眼液的临床试验申请。公开资料显示,这是箕星药业超1亿美元引进的两款醋克利定眼药水配方,代号分别为LNZ100和LNZ101。2期试验显示,它们可在使用眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时。
 
老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退。随着年龄的增长,眼睛中晶状体的弹性变差,控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩能力也逐渐下降,这些综合因素让晶状体的聚焦能力随之下降,这让近处的图像难以聚焦在视网膜上。老花眼通常在40岁之后出现,然而佩戴老花镜对很多人来说并不方便。目前开发的老花眼药物疗法大多数采用的策略是缩小瞳孔。缩小瞳孔产生的针孔效应可以增加景深,让穿过瞳孔的光能够聚焦在视网膜上。
 
LENZ Therapeutics所开发的LNZ100(醋克利定)与LNZ101配方(醋克利定+溴莫尼定)皆以醋克利定为主要成分。醋克利定(aceclidine)是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔收缩,产生针孔效应,从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比,它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性,从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,降低晶状体的屈光变化,进而避免影响患者的远视力。
 
2022年4月,LENZ Therapeutics与箕星药业宣布,就在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100和LNZ101达成独家许可协议。根据协议条款,前者将收到高达1.1亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于未来净销售额的特许权使用费。另外,投资创立箕星药业的RTW Investments还将向LENZ Therapeutics投资1000万美元。
2022年10月,LENZ Therapeutics宣布LNZ100与LNZ101眼药水配方在治疗老花眼的临床2期INSIGHT试验中展现积极结果。这是一项多中心、双盲、交叉、随机的临床2期试验,共有67位患者入组。结果显示,LNZ100与LNZ101组皆达成主要终点,即在近视力测量上,表现出视力表上3行(15个字母)以上的阅读改善,同时并不失去1行(5个字母)的远视力。
 
数据分析发现,与溶剂对照组相比,LNZ100组与LNZ101组在使用眼药水1小时后分别有71%和56%患者达成症状缓解(vs 6%);两组视力改善情形可持续达10小时的患者比例分别有37%与48%(vs 4%)。此外,两种配方的药效迅速,在眼药水使用30分钟内,LNZ100组与LNZ101组表现出3行以上阅读改善的患者比例分别有73%和62%(vs 8%)。瞳孔大小的生物标志可以维持在目标1.5-2毫米范围中达10小时。两种配方皆具有良好的耐受性,没有观察到药物相关严重不良反应。大部分的不良反应多属轻度。
 
根据ClinicalTrials官网,目前LNZ100与LNZ101正在全球开展多项3期临床研究,均为针对老花眼治疗。
 
参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved May 27 , 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]LENZ Therapeutics 和箕星宣布达成大中华区独家许可协议,RTW 将投资 LENZ Therapeutics . Retrieved Apr 14 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/WL3rRDrGBmOCcTazaAQ5UA
[3]LENZ Therapeutics Announces Positive Topline Data from Phase 2 INSIGHT Trial of LNZ100 and LNZ101 to Treat Presbyopia. Retrieved October 18, 2022 from https://www.businesswire.com/news/home/20221018005258/en
 
 

分享到:

来源:药明康德