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韩国Regen公司AestheFill®获CE认证

嘉峪检测网        2021-05-08 10:34

近日消息,韩国Regen Biotech,Inc(以下简称“Regen”)对外宣布,其聚双旋乳酸产品AestheFill®(俗称:爱塑美,4D童颜针)成功获得CE认证,将进一步巩固Regen在国际医美领域市场上的优势。

据悉,除AestheFill®外,韩国Regen的PowerFill®也同步获得CE资质。因AestheFill®在国内“知名度”更高,接下来小编就和大家洗洗品一品AestheFill®。PowerFill®如若感兴趣,可自行登陆Regen官网查询产品信息。

 

关于AestheFill®

1、PDLLA聚双旋乳酸

韩国Regen公司AestheFill®获CE认证

目前,市面上比较常见的“童颜针”产品(如Galderma、Derma Veil、长春圣博玛等)是含有聚左旋乳酸(PLLA)成分的医美填充材料。而韩国Regen公司的AestheFill®,主要成份为PDLLA聚双旋乳酸(即聚左旋+右旋乳酸混合物)。

据悉,乳酸(LA)有两个光学异构体,即L-乳酸和D-乳酸,两者具有相似的理化性质,通过聚合后生成PDLLA(即聚左旋+右旋乳酸混合物)。

韩国Regen公司AestheFill®获CE认证

▲AestheFill®的机理(图片来自:Regen)

AestheFill®主要成分PDLLA,是由玉米、马铃薯淀粉等100%可再生资源制成的脂肪族高分子聚合物。PDLLA具有生物相容性和可降解性两大特征,一方面是它可以与人体相容,可以被逐渐分解吸收;另一方面是它最终降解代谢的产物是水和二氧化碳,无异物残留。

2、速溶&多孔性空心微球特点

韩国Regen公司AestheFill®获CE认证

▲AestheFill®与Sculptra的对比情况(图片来自:Regen)

AestheFill®采用了Microspheres多孔性空心微球体专利技术,多孔性空心微球体外观为白色,可用无菌生理盐水溶解30分钟即可使用。泡制后的聚双旋乳酸PDLLA,利用高倍数显微镜,可观察到空心的微球体,多孔性空心微球可作为肌肤青春再生支架,而微球的多孔性结构可以吸引纤维母细胞靠近,诱导胶原蛋白新生至球体内部居住、生长。

 

韩国Regen公司AestheFill®获CE认证

▲AestheFill®采用了Microspheres多孔性空心微球体专利技术(图片来自:Regen)

 

需要提醒的是,国内医美市场上,美国Derma Veil、韩国AestheFill和法国Sculptra(正在NMPA报批)等品牌虽备受爱美人群青睐,但都属于“黑户”,均未取得NMPA批准,获得合法上市资质。截止目前,仅有长春圣博玛“聚乳酸面部填充剂”成功获批。

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来源:Regen官网