偏头痛，是一种常见的的神经系统疾病。以反复发作的头疼为特征，通常伴有一系列症状，包括恶心、呕吐以及对光或声音的敏感。

世界卫生组织（WHO）统计，全球约有13亿偏头痛患者，其中女性患者人数是男性的三倍。根据2016年全球疾病负担研究（Global Burden of Disease Study 2016）的数据，偏头痛是导致人体失能的第二大原因，其导致的失能患者数量超过其他所有神经系统疾病导致的失能患者数量总和。

目前偏头痛的治疗方式主要是通过药物治疗，包括初始药物治疗和预防性药物治疗，而非药物治疗是作为药物治疗的辅助手段。但是药物治疗总是存在不确定性副作用，尤其是对药物过敏患者，例如孕妇。但是非药物治疗疗效一直缺乏有效临床证据。有少量证据表明生物行为疗法和针灸对成人偏头痛的治疗有益，但物理疗法、脊椎指压疗法或饮食疗法的支持证据很少或没有。

无创神经调节装置的作为一种新的非药物治疗，也正在开展用于治疗偏头痛的研究中。并在临床临床研究者证实其有效性，而且相比于药物其无副作用，所有人都适用。

近日获得FDA批准用于治疗偏头痛的无创神经调节装置---Relivion，就一款典型新型非药物治疗方式。Relivion由以色列创新医疗公司Neurolief开发。

Relivion

Relivion看起像一副眼镜，其能通过3个自适应输出通道将刺激传递到枕神经和三叉神经的6个分支。这允许脑干释放神经递质，调节与控制疼痛和情绪相关的大脑网络。Relivion通过神经刺激可防止大脑中的引发疼痛化学物质分泌，它也调节神经系统的“激活阈值”，以便下次出现偏头痛触发因素时，神经都不会像以前那样严重反应。

Relivion是一个自学习系统，收集信息，以适应和改善治疗随着时间的推移。并配有一个移动APP--e-Relief，APP能够显示治疗状态并将信息传输到云端。云端能够将收集数据进行分析， 并优化患者的治疗方案。

Relivion临床研究

Relivion开展一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估131例偏头痛伴或不伴先兆患者的缓解情况。

研究结果显示，与对照组的11.8%相比，试验组有46%的患者达到完全的疼痛自由。此外，75%的接受Relivion治疗的患者在治疗后2小时内完全摆脱了最烦人的症状（MBS；即声音恐惧症、畏光症或恶心），而对照组为46.7%。

研究结果还显示，在治疗后2小时，试验组中有更大比例的患者完全没有偏头痛症状（定义为没有疼痛和MBS）（47.2%比对照组的11.1%）。与对照组相比，缓解治疗2小时后的疼痛缓解也显著增加（60%对37%）。

尽管参与临床数量偏少，但是相比于对照组，试验组也展示其临床价值。未来需要更大临床研究来验证Relivion的有效性。

“ FDA对Relivion的批准对于偏头痛患者来说是重要的事件，因为它是迄今为止唯一的神经调节技术，在治疗后2小时内具有完全统计学意义上的偏头痛症状完全缓解的神经调节技术。” 

-----达特茅斯盖瑟尔医学院神经病学教授Stewart J. Tepper