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医用电源IEC 60601:2005/AMD2:2020标准更新主要变化

嘉峪检测网        2020-12-24 11:09

医用电源IEC 60601:2005 / AMD2:2020标准更新主要变化

 

患者保护措施

 

在依照医用电气设备标准IEC 60601-1 AMD2: 2020设计产品,及使用符合IEC 62368-1的电源以提供患者保护(MOPP,Means of Patient Protection)时,有一些额外的方面需要考虑在内。

 

符合IEC 62368-1要求的电源可能无法根据基于MOPP的测量工作电压提供适当的安全屏障。IEC 60601-1 AMD2:2020, Cl 8.5.1.2, 注释1和2提供了最高工作电压相关的指引,说明符合IEC 62368-1要求的电源,其防护方式是否等效于1 MOPP的要求。

 

光耦合器

 

符合IEC 60747-5-5:2007或更高版本的光电耦合器标准被认为等同于标准条款8.8.2(通过固体绝缘或使用薄片材料的距离)和标准条款8.9.3(由绝缘化合物填充的空间)。

 

以下部分仍需纳入评估:

光耦合器外部空气间隙

光耦合器外部爬电距离

跨光耦合器电介质强度

 

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来源:UL