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更新日期:2021-02-20

GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页)

  GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页) 标准简介 本标准规定了实验室气相色谱仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室气相色谱仪。  

更新日期:2021-02-20

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页)

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页) UL60601-1:2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全(定义见第2.2.15节)。 尽管本标准主要涉及安全性,但其中包含一些与安全性相关...

更新日期:2021-02-20

MPIF 35-2007 粉末冶金结构零件材料标准(中文版)(46页)

MPIF 35-2007 粉末冶金结构零件材料标准(中文版)(46页) 目录 范围---1 注释与定义-2 铁与碳钢--11 铁—铜合金和铜钢--13 铁一镍合金和镍钢--15 预合金化钢(即以前的低合金钢)--17 混合低合金钢--19 烧结硬化钢21 扩散合金化钢--23 渗铜铁和渗铜钢2...

更新日期:2021-02-19

GB 1886.40-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸(10页)

GB 1886.40-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸(10页)   标准简介 本标准适用于以酶工程法、发酵法制得的食品添加剂L-苹果酸。   前言 本标准代替GB 13737-2008《食品添加剂 L-苹果酸》。 本标准与GB 13737-2008相比,主要变化如下:   ...

更新日期:2021-02-19

IEC 61340-5-1 静电 第5-1部分:保护电子设备免受静电现象影响 一般要求(59页)

IEC 61340-5-1 静电 第5-1部分:保护电子设备免受静电现象影响 一般要求(59页) IEC 61340-5-1 Electrostatics - Part 5-1: Protection of electronic devices from electrostatic phenomena - General requirements  

更新日期:2021-02-18

医用导管新技术、新产品与市场行业研究报告(24页)

医用导管技术、产品与行业研究报告(24页) 目录 1 方法论 .. 3 1.1 研究方法  3 1.2 名词解释  4 2 中国医用导管行业市场综述  4 2.1 医用导管定义及分类  4 2.2 中国医用导管行业的发展历程 .. 5 2.3 中国医用导管行业市场规模  6 ...

更新日期:2021-02-17

QMS内部审核技巧培训教材.ppt(61页)

QMS内部审核技巧培训教材.ppt(61页) 一、概论 二、内部审核过程  

更新日期:2021-02-17

医疗器械工艺用水系统介绍及验证培训PPT(117页)

医疗器械工艺用水系统介绍及验证培训PPT(117页) 目录 概述 基于风险的系统设计 系统的验证 系统设计确认的风险关注点 系统安装确认的风险关注点 系统运行确认中的风险关注点 系统性能确认中的风险关注点 系统使用与维护的风险关注点  

更新日期:2021-02-17

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求(38页)

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求(38页) 采标情况:ISO 11135-1:2007 IDT 标准简介 本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。 本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体...

更新日期:2021-02-17

环氧乙烷灭菌确认培训PPT(47页)

环氧乙烷(EO)灭菌确认培训学习PPT 主要内容: 常见工业灭菌的种类 微生物的定义和分类 微生物的存在对医疗器械的影响 生物负载 生物指示剂(biological indicator )  环氧乙烷气体的性质 环氧乙烷灭菌优点 影响环氧乙烷灭菌的因素 EO灭菌确认 灭菌过程 预处理(若...