医疗器械不良事件监测相关法规最新进展培训PPT（34页） 《医疗器械监督管理条例》第五章及相关条款解读 CDE，国家药品不良反应监测中心 主要内容 1、新版《条例》不良事件相关内容主要修改点 2、不良事件的处理与医疗器械的召回条款解读 3、涉及不良事件监测工作的相关条款解读
细菌内毒素检测的相关验证培训PPT（49页） 目录 1 实验室、人员、试剂、用具的验证 2 产品验证（干扰试验） 3 产品的日常检查 4 小结与方法对比
工程师应掌握的20个基础模拟电路（18页） 目录 1.整流电路 2.电源滤波 3.信号滤波 4微积分电路 5分压偏执放大电路 6.稳压电路
数字电子电路学习教材（47页） 目录 1.数字编码 2.集成运放 3.逻辑函数 4.组合逻辑 5.触发器 6.常用时序 7.脉冲 8.集成电路
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超滤装置在生物制品中的应用（5页） 论述了生物大分子活性物质对超滤装置的基本要求。总结了我国生物工程一些领域使用超滤技术的概况、HFS系列生物用超滤装置的设计功能及该系列装置在我国的应用情况。
PDA TR15：2009生物制药中切向流过滤验证（英文版）56页 本报告将就切向流过滤技术应用于蛋白质分离工艺上，需要进行验证的所有方面展开讨论。讨论内容包括，切向流过滤技术的原理，工艺开发和实验室小试规模研究，放大生产验证，验证后续工作如过程监控等。本技术报告主要是为缺乏蛋白质纯化工艺验证经验的科研人员和技术人员提供简明的指导，而非手把手地传授验证经验。
MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据（中文版）（22页）
IEC 60598-1：2014 灯具—第1部分：一般要求和测试 IEC 60598-1：2014 Luminaires–Part 1: General requirements and tests IEC 60598 的第 1 部分规定了灯具的一般要求，包括在高达 1 000 V 的电源电压下工作的电光源。 本标准的测试包括：分类...
