GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求（26页） 代替 GB9706.7-2008 采标情况： IEC60601-2-5：2009 MOD 标准简介 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能...
GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（13页） 采标情况： IEC60601-2-3：2016 MOD 标准简介 本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。 本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
GB/T 28610-2020 甲基乙烯基硅橡胶（7页） 标准简介 本标准规定了甲基乙烯基硅橡胶（MVQ)的牌号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以二甲基硅氧烷混合环体和甲基乙烯基环硅氧烷为主要原料，在四甲基二乙烯基二硅氧烷或甲基封头剂的封端作用下，经聚合反应得到的甲基乙烯基硅橡胶。
GB 9706系列标准概括培训教材.ppt（13页） 本课程从GB9706.1发展历程、GB9706.1-2020标准主要变化、并列及专用标准制修订情况等三个部分系统介绍了GB 9706系列标准的概况，主要内容包括：GB9706.1制修订历程、GB9706.1-2020标准发布实施要求、GB 9706.1-2020与上一版标准主要变化、GB 9706.1-202...
医疗器械质量文件培训教材.ppt（24页） 主要内容： 质量管理体系文件组成 质量管理体系文件制定依据 质量管理体系涉及法规清单 医疗器械建立质量管理的依据 文件等级划分 质量手册 质量手册目录 质量方针 程序文件和管理制度清单 记录清单 记录的填写 质量体系架构 ...
YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器（13页） 采标情况： ISO 8536-13:2016 NEQ 标准简介 本标准规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。 本标准适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。 本标准不适...
YY∕T 0513.2-2020同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨（13页） 标准简介 本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 (14页) 标准简介 本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋（简称静脉营养袋）的要求。 本标准适用于一次性使用的、与静脉输液器具配合使用的静脉营养袋。
YY∕T 0109-2013 医用超声雾化器 (8页) 标准简介 本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。
