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GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求（32页） 本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
GB 7467-1987 水质 六价铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法（5页） 标准简介 本标准适用于地面水和工业废水中六价铬的测定。试份体积为50ml，使用光程长为30mm的比色皿，本方法的最小检出量为0.2μg六价铬，最低检出浓度为0.004mg/L，使用光程为10mm的比色皿，测定上限浓度为1.0mg/L。含铁量大于1mg/L显色后呈黄色。六价钼和汞也和显色剂反应，...
医疗器械唯一标识UDI数据库培训PPT（28页） 目录 1）UDI数据库基本概念 2）UDI数据库功能 3）UDI数据库内容 4）唯一标识数据共享
医疗器械上市后监督控制程序模板（15页） MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模版 目的：对欧盟市场产品计划、建立、记录、实施、维护和更新上市后的监督体系,以便为顾客提供全方位的服务。 适用范围：适用于在欧盟市场上的产品上市后监督和上市后临床监督的控制。
IEC 60601-1：2012医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（420页） IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（Edition 3.1，2012-08...
经典的5why分析培训教材.ppt（42页） 主要内容： 5Why分析–是什么? 5Why分析– 直接原因层面 3层5why分析 我们遵从什么样的分析流程? 案例- 3L5W 分析 直接原因指南 探测原因指南 体系层原因指南 实施整改措施
医疗器械监督管理条例生产、经营、使用培训教材.ppt（78页） 目录 1、第三章 医疗器械生产 2、第四章 医疗器械经营与使用 3、第五章 不良事件的处理与医疗器械召回 4、第六章 监督检查 5、第七章 法律责任 6、第八章 附 则
分子诊断检验程序性能验证指南（12页） 本指南适用的分子诊断技术包括：PCR、Sanger 测序、二代基因测序、二代基因(NGS) 、原位杂交等，其他分子诊断使用的检验程序 /方法可参考使用。本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序 。
