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更新日期:2021-09-04

MDR对医疗器械制造商质量体系的影响培训PPT(50页)

MDR对医疗器械制造商质量体系的影响培训PPT(50页) 目录 1、系统化的医疗器械制造商质量体系 2、MDR对医疗器械制造商质量体系的要求 3、相关方对医疗器械制造商质量体系的影响 4、外部审核的影响  

更新日期:2021-09-03

YY 0290.4-2008/ISO11979-4:2000 医用光学人工晶状体 第4部分:标签和资料(7页)

YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分:标签和资料(7页) 标准简介 采标情况:ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分:标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...

更新日期:2021-09-03

药代动力学培训课件.ppt(82页)

药代动力学培训课件.ppt(82页) 目录 第一节  药物的体内过程 第二节  药代动力学参数  

更新日期:2021-09-03

奇瑞汽车保险丝设计指南(10页)

奇瑞汽车有限公司电子电器部设计指南---汽车保险丝的设计开发指南  

更新日期:2021-09-03

保险丝选型规范(16页)

保险丝选型规范(16页) 范围和简介  2 规范性引用文件  3 术语和定义  3 额定电流(In)  3 额定电压(Un)  3 电压降(Ud)  3 冷电阻(R)  3 环境温度  3 分断能力 (Breaking Capacitor) ...

更新日期:2021-09-03

PTCA球囊扩张导管FDA指南(23页)

PTCA球囊扩张导管FDA指南(23页)  

更新日期:2021-09-02

灯具DLC V5.1技术要求详解培训PPT(56页)

DLC V5.1技术要求详解培训PPT(56页) 目录 1、DLC认证简介 2、DLC V5 执行摘要 & 时间节点 3、DLC V5.1 技术要求详解 4、DLC认证审核费用及审核周期  

更新日期:2021-09-02

医疗器械注册体系考核指南思维导图

医疗器械注册体系考核指南思维导图,助力医疗器械生产企业。

更新日期:2021-08-31

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页)

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页) 标准简介 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒,包含定量标记免疫方法(如:(电)化学发光法)和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不...

更新日期:2021-08-31

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)