骨科植入物检测标准..doc 目录 1骨接合植入物 1.1 国内外标准 1.2 国际上通用的生物力学试验 1.3国内现行的评估体系 2 关节置换植入物 2.1国内外标准 2.2 国际上通用的生物力学试验 2.3 国内现行的评估体系 3 骨科植入物产品的取出与分析
GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准（22页） 标准简介 本标准规定了实验室气相色谱仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室气相色谱仪。
UL60601-1：2003 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（英文版）（329页） UL60601-1：2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全（定义见第2.2.15节）。 尽管本标准主要涉及安全性，但其中包含一些与安全性相关...
MPIF 35-2007 粉末冶金结构零件材料标准（中文版）（46页） 目录 范围---1 注释与定义-2 铁与碳钢--11 铁—铜合金和铜钢--13 铁一镍合金和镍钢--15 预合金化钢(即以前的低合金钢)--17 混合低合金钢--19 烧结硬化钢21 扩散合金化钢--23 渗铜铁和渗铜钢2...
GB 1886.40-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸（10页） 标准简介 本标准适用于以酶工程法、发酵法制得的食品添加剂L-苹果酸。 前言 本标准代替GB 13737-2008《食品添加剂 L-苹果酸》。 本标准与GB 13737-2008相比，主要变化如下： ...
IEC 61340-5-1 静电 第5-1部分：保护电子设备免受静电现象影响 一般要求（59页） IEC 61340-5-1 Electrostatics - Part 5-1: Protection of electronic devices from electrostatic phenomena - General requirements
医用导管技术、产品与行业研究报告（24页） 目录 1 方法论 .. 3 1.1 研究方法 3 1.2 名词解释 4 2 中国医用导管行业市场综述 4 2.1 医用导管定义及分类 4 2.2 中国医用导管行业的发展历程 .. 5 2.3 中国医用导管行业市场规模 6 ...
医疗器械工艺用水系统介绍及验证培训PPT（117页） 目录 概述 基于风险的系统设计 系统的验证 系统设计确认的风险关注点 系统安装确认的风险关注点 系统运行确认中的风险关注点 系统性能确认中的风险关注点 系统使用与维护的风险关注点
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（38页） 采标情况：ISO 11135-1:2007 IDT 标准简介 本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。 本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体...
