细菌内毒素检测的相关验证培训PPT（49页） 目录 1 实验室、人员、试剂、用具的验证 2 产品验证（干扰试验） 3 产品的日常检查 4 小结与方法对比
工程师应掌握的20个基础模拟电路（18页） 目录 1.整流电路 2.电源滤波 3.信号滤波 4微积分电路 5分压偏执放大电路 6.稳压电路
数字电子电路学习教材（47页） 目录 1.数字编码 2.集成运放 3.逻辑函数 4.组合逻辑 5.触发器 6.常用时序 7.脉冲 8.集成电路
模拟电子电路学习教材（47页） 目录 1.半导体基础知识 2.放大电路分析基础 3.场效应管 4负反馈放大电路 5集成运算放大器 6放大器的应用 7.波形发生与变换电路 8.低频功率放大电路
超滤装置在生物制品中的应用（5页） 论述了生物大分子活性物质对超滤装置的基本要求。总结了我国生物工程一些领域使用超滤技术的概况、HFS系列生物用超滤装置的设计功能及该系列装置在我国的应用情况。
PDA TR15：2009生物制药中切向流过滤验证（英文版）56页 本报告将就切向流过滤技术应用于蛋白质分离工艺上，需要进行验证的所有方面展开讨论。讨论内容包括，切向流过滤技术的原理，工艺开发和实验室小试规模研究，放大生产验证，验证后续工作如过程监控等。本技术报告主要是为缺乏蛋白质纯化工艺验证经验的科研人员和技术人员提供简明的指导，而非手把手地传授验证经验。
MDCG 2020-6 已获得CE标记的MDD医疗设备所需的临床证据（中文版）（22页）
IEC 60598-1：2014 灯具—第1部分：一般要求和测试 IEC 60598-1：2014 Luminaires–Part 1: General requirements and tests IEC 60598 的第 1 部分规定了灯具的一般要求，包括在高达 1 000 V 的电源电压下工作的电光源。 本标准的测试包括：分类...
GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动 标准简介 GB/T25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求,但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录,一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事...
ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南（68页） 本文件规定了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价。 本文件适用于以下内容： ——纳米材料的表征； ...
