ISO 18250-7:2018 医疗器械 医用贮液 容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件标准（中文版）28页 本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 示例1：可使用血管内输液贮液容器连接件的医疗器械如...
中国成人心脏瓣膜病超声心动图规范化检查专家共识（17页） 摘要心脏瓣膜病是由多种原因引起的心脏瓣膜狭窄和（或）反流所致的心脏疾病。超声心动图是证实心脏瓣膜病的诊断并评估其严重程度的首选方法。由于多方面原因，不同地区、医院和检查者之间的超声心动图检查流程和结果存在一定差异，不利于心脏瓣膜病患者的综合管理。为帮助临床医生对心脏瓣膜病作出准确而一致的诊断和评估，促进相关的临床和科研工作深入...
医疗器械GMP现场检查中有关工艺用水系统的监管思考（7页） 对医疗器械GMP现场检查中工艺用水系统的常见不符合项进行研究，为医疗器械行业监管人员及相关从业人员提供参考。方法：对近3年来笔者实际参与的和从各地药监部门公开收集到的共计100余家次的医疗器械GMP核查结果进行汇总，对其中与工艺用水系统有关的不符合项特征及判定依据进行系统分析，并提出改进措施。结论：共归整出十大方面共计51种...
可降解腔静脉滤器及释放系统 本实用新型公开了一种可降解腔静脉滤器及释放系统，包括依次连接的滤器、释放鞘（5）和推送鞘（6），推送鞘（6）由外套管（61）、扭控器（62）和推送导丝（63）构成，其特征在于，所述的滤器由垂直柱（1）、固定锚（2）和过滤体（3）构成，呈灯笼结构 ；垂直柱（1）为6条，两端分开，与相邻的垂直支柱（1）融合，头端聚拢成一体、形成 6 个菱形状的过滤体（3），过...
新员工质量文化培训教材.ppt（19页） 目录 什么是质量? 质量的权威定义 质量的进化 Kano模型 质量管理的演变和发展 TQM基本概念 质量管理体系模式 6Sigma 质量的重要性 树立正确的质量观念 观念革命
固态聚苯胺电致变色器件的制备和性能 摘要 采用CeO2 2TiO2 复合物薄膜作为聚苯胺电致变色器件的对电极, 选用聚合物固态电解质( PE: PMMA2 PC2EC2L iClO4 ) , 构筑了新型双层结构(Dual2type)聚苯胺( PAN I)固态电致变色( EC)器件. 用电化学现场紫外2可见光谱法表征了该EC器件( ITO | PAN I| | PE | |CeO2 2...
医疗器械设计标准及重点注意事项 目录 一、设计开发策划 二、设计开发输入 三、设计开发输出 四、设计开发评审 五、设计开发验证 六、设计开发确认 七、设计开发转换 八、设计开发更改 九、设计历史文档
《GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式》标准解读与应对建议培训PPT（36页） 目录 1、背景 2、标准条款变化情况、影响及建议 3、其他相关的若干问题建议 4、现场沟通
ASTM D1876-01 粘合剂抗剥离性的标准测试方法（T-Peel 测试）（3页） 本测试方法主要用于通过 T 型试样测定柔性被粘物之间粘合的相对抗剥离性。 以国际单位制的数值为标准。 括号中给出的值仅供参考。
