比色法水硬度仪校准及测量不确定度评定(4页) 采用水硬度标准物质GBW (E)080224 为母液,配制仪稳重程约10% 、30% 、50% 、70% 、90%系列水硬度标准溶液对比色法CHCM-210型水硬度仪进行校准。采用最小二乘法对各标定点进行线性拟合,选取该校正曲线再测量上述水硬度标准溶液,计算仪器引用误差并对其测量不确定度进行分析与评定。
全套医疗器械开发文件模板(161页) 涵盖医疗器械开发全流程 目录 序列项目文件或记录主导部门计划日期编号 概念提出/批准:项目开始阶段( 2015.11.25~2015.11.26 ) 0.1 客户的期望项目建议书供销科2015.11.25 1 0.2 成立项目组 立项-会议记录办公室2015.11.25 2 项目负责人任命书...
支架设计调查(11页) A survey of stent designs 目前有100多种不同的支架设计正在销售中,或者正在评估中的血管和非血管适应症。 本文试图通过工程方面来区分支架设计。 提出了一种支架设计金字塔,该金字塔将差异化的方面分为材料,原材料形式,制造方法,几何特征和添加物。 所有组中的主要区别因素是球囊扩张与自扩张能力。 显示了金字塔的每个类别的典型示例。 ...
医用高分子材料的种类及医用导管的加工工艺(11页) 主要内容 一、医用高分子材料种类 二、医用高分子材料特点 三、医用高分子材料加工特点 四、医用高分子材料产品加工技术
生化试剂性能评估及稳定性测试流程和方法培训PPT(63页) 作者单位:迈瑞医疗 主要内容: 1、测试介绍 2、测试主要内容 3、分析性能测试 4、稳定性测试
无菌医疗器械包装性能测试和稳定性试验培训PPT(34页) 目录 1、加速老化试验 2、阻菌性试验 3、目力检测 4、密封强度试验 5、染液穿透试验 6、内压爆破试验
CE产品分类管理控制程序.doc(5页) 1 目的 规定体外诊断医疗器械产品的分类原则与程序,以便正确选择体外诊断医疗器械产品的符合性评估途径。 2 范围 适用于带CE标志的产品进行分类。
无菌医疗器械包装设计培训PPT(35页) 主要内容 1、包装系统设计开发过程概述 2、无菌屏障系统的设计 3、保护性包装系统的设计 4、无菌屏障系统热封过程开发
无菌医疗器械包装材料的选择与评估培训PPT(60页) 目录 1、无菌医疗器械包装简介 2、无菌医疗器械包装相关标准 3、无菌医疗器械包装材料的选择和评价