APIC 《基于风险的的数据完整性管理实践指南》 Practical risk-based guide for managing data integrity 本文件是基于通用数据完整性要求，汇集了在该领域运营的大量公司的实用经验，可用于指导其它公司。它并非穷尽的需求清单，只是提出了一个全面的方法让公司可以用来帮助执行其数据完整性风险评估。 本指南基本是实...
GUIDELINES FOR STATISTICAL YIELD ANALYSIS AEC-Q002 Rev B 统计产量分析指南（6页） 1. 范围 本指南旨在用作检测和去除异常大量材料的方法，从而确保提供的 IC 符合 AEC-Q100 或 AEC-Q101 的质量和可靠性。 本指南中描述的原则适用于封装或未封装芯片。 1.1 ...
GUIDELINES FOR PART AVERAGE TESTING AEC-Q001 Rev-D 零件平均测试指南（12页） 1. 范围 本指南提出了一种基于统计的方法，称为部件平均测试 (PAT)，用于从按照 AEC-Q100 和 AEC-Q101 提供的半导体中去除具有异常特性（异常值）的部件。 PAT 中使用的测试限制是根据...
AEC-Q100-009电分布测试方法（10页） ELECTRICAL DISTRIBUTIONS ASSESSMENT 1. 范围 本规范描述了用于评估已建立供应商数据表限制的集成电路的电气参数特性、分布（例如，交流、直流和时序等）和参数偏移的测试方法。对于新部件，这些数据表限制是通过应用 AEC-Q100 中引用的表征程序 AEC-Q003 来确定的。结果用于确...
医疗器械风险管理YY/T 0316-2016（ISO14971:2007 更正版）标准解读培训PPT 目录 1、概述 2、风险管理通用要求 3、医疗器械风险管理的流程
医美产品国内法规要求培训PPT（41页） 目录 1、医美产品国家监管要求 2、医美产品国内法规要求 3、医美产品分类 4、医美产品注册要求
药物长期、中期及加速稳定性研究方案模板.doc（10页） 此稳定性研究的目的是为了考察磷酸氯喹片在环境因素的影响下(例如：温度和湿度)其性质、规格、降解产物和含量等随时间而变化的规律，依据稳定性研究的数据确定该产品的储藏条件和有效期。 目 录 1. Purpose目的1 2. Scope范围..1 3. References参考资料..1 4....
电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc（22页） 1. 目的 1.1. 电热鼓风干燥箱(设备编号：QC-OVEN-01)为质量控制部进行检验物品的烘干、 干热去热原的处理及其它加热之用。 1.2. 本文为干燥箱的使用以及加热过程条件确定提供可执行的程序。 2. 范围 2.1. 被验证的内容包括设备的预确认、安装确认、运行确认和性能确认。 2.2. ...
软件缺陷管理控制程序 目的 为规范软件产品设计开发过程中对于发现缺陷的管理，特制订此程序文件。 适用范围 适用于本公司软件新产品开发过程中所有缺陷的控制。
通过同品种医疗器械临床试验或使用获得的数据进行分析评价报告模板（13页） 目录 一、同品种医疗器械判定 二、评价路径 三、分析评价 四、同品种医疗器械临床试验或使用数据分析 五、结论 六、其他需要说明的问题
