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更新日期:2021-02-22

定性检测质量指标与性能评估培训PPT(75页)

定性检测质量指标与性能评估培训PPT(75页) 目录 一.概念和术语 二.评估前准备 三.定性检测质量指标的内容 四.具体评估内容  

更新日期:2021-02-22

盐雾测试培训PPT(41页)

盐雾测试培训PPT(41页) 主要内容 简介、目的和原理 盐雾腐蚀的危害 盐雾试验箱 氯化钠和纯水的要求 盐水的配置以及PH值的调整 盐雾测试操作具体步骤 细节规定 盐雾的主要影响因素 实验温度的影响 盐溶液浓度的影响 样品放置角度的影响 盐水中杂质的影响 评价盐雾箱腐蚀性能的方法...

更新日期:2021-02-21

医疗器械货架有效期验证要点培训PPT(36页)

医疗器械货架有效期验证要点培训PPT(36页) 主要内容: 1、货架有效期 2、货架有效期影响因素 3、货架有效期的验证 4、货架有效期验证内容 5、货架有效期验证类型 6、聚合物的加速老化 7、包装货架寿命试验 8、取样方式、样本数量 9、包装性能试验方法  

更新日期:2021-02-21

有源医疗器械有效期验证分析培训PPT(14页)

有源医疗器械有效期验证分析培训PPT(14页) 主要内容 1、要求、适用原则 2、评价方式、路径 3、影响因素 4、评价方法 5、产品加速试验方法 6、试验模型  

更新日期:2021-02-21

GB 9706.1-2020新版标准解读培训PPT(75页)

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(IEC 60601-1:2012, MOD) 新版标准解读培训PPT(75页) 目录 标准简介 内容比对 第3章 术语及定义 第4章 通用要求 第6章 ME设备和ME系统的分类 第7章 ME 设备标识,标记和文件 第8章 ME设备对电击危险的防护...

更新日期:2021-02-21

医疗器械环氧乙烷(EO)残留国内外标准要求解读培训PPT(7页)

医疗器械环氧乙烷(EO)残留国内外标准要求解读培训PPT(7页) 主要内容: 1、EO残留国际标准 2、EO残留国内标准 3、EO残留标准对比 4、TMPH对EO残留要求的理解 5、中国医疗器械行业涉及标准  

更新日期:2021-02-21

医疗器械临床试验统计分析方法培训PPT(160页)

医疗器械临床试验统计分析方法培训PPT(160页)   课程目的 1、更好理解统计分析结果 理解统计方法 正确选择统计方法 发现方案优缺点 判断方案质量 2、如何解读统计分析报告 3、常用统计分析方法 4、统计时考虑的问题  

更新日期:2021-02-21

骨科植入物表面处理与涂层材料研究.doc(16页)

骨科植入物表面处理与涂层材料研究.doc(16页) 目录 1表面抗磨处理与涂层材料 1.1氮化钛表层 1.2 金属陶瓷化处理表层 1.3 金刚石与类金刚石涂层 2表面活性化处理与涂层材料 2.1 骨科植入物活性化的需求 2.2 骨传导性与骨诱导性 2.3 生物陶瓷涂层 2.4 钽涂层 3骨科植入物生物学技...

更新日期:2021-02-21

骨科植入物检测标准和质量控制.doc(22页)

骨科植入物检测标准..doc 目录 1骨接合植入物 1.1 国内外标准 1.2 国际上通用的生物力学试验 1.3国内现行的评估体系 2 关节置换植入物 2.1国内外标准 2.2 国际上通用的生物力学试验 2.3 国内现行的评估体系 3 骨科植入物产品的取出与分析  

更新日期:2021-02-20

GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页)

  GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页) 标准简介 本标准规定了实验室气相色谱仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室气相色谱仪。