一次性使用治疗头UV胶粘接固化验证方案模板.doc（8页）
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一次性使用治疗头UV胶粘接固化验证方案.doc（8页）
1目的
国内医疗器械一次性使用的产品采用UV胶粘接普遍。粘接过程中UV胶进行固化时间的长短直接影响着产品质量。
为保证稳定地生产合格产品，投产前对产品部件组装的UV胶粘接固化工艺进行验证。确认在合适的生产条件下，生产出符合产品技术要求的产品，并通过验证来确认最佳的UV胶粘接固化需用时长。
2范围
本次验证范围仅适用于一次性使用治疗头三联软管与Y型接口、Y型接口与45mm气管、45mm气管与眼杯、三联软管与眼睑供热器、三联软管与连接头插口之间用UV胶进行粘连固化需要时长的工艺及批量生产的确认。
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科研开发
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2021-09-28
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医疗器械
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