一次性使用内镜注射针产品有效期(3年加速老化)验证方案模板.doc(6页)

  • 一次性使用内镜注射针产品有效期(3年加速老化)验证方案模板.doc(6页)

    1、目的

    本方案的目的在于快速确定一次性使用内镜注射针(以下简称:一次性注射针)产品的物理性能、无菌包装的完整性和包装材料的物理特性受到所经历的时间和环境的影响,用以支持一次性注射针产品包装给出的有效期。

    此次验证是为了确认产品有效期规定为三年是否可靠、有效,为掌握产品有效期提供依据。

    2、范围

    适用于威尔逊一次性使用注射针的物理性能及其初包装材料的验证。

     

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  • 科研开发
  • 2022-03-02
  • 医疗器械