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医疗器械有效期验证报告（有源体外诊断分析仪）（6页）
目的：为了验证全自动XXXXX仪的可靠性，确定其安全有效的使用期限，保证使用者的安全和临床应用中检测的准确性。
1、概述
2 、常见的物理模型
2.1失效率模型
2.2应力与强度模型
2.3最弱链条模型
2.4反应速度模型
3、加速因子的计算
3.1温度加速因子
3.2电压加速因子
3.3湿度加速因子
3.4温度变化加速因子
4、试验方案
5、试验结果
6、相关记录
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