医疗器械风险管理问题及对策研究（3页） 刘艳 广东医科大学附属医院 内容提要： 目的：对医疗器械风险管理的问题进行分析，并就对策效果进行研究。方法：本院在2019年1月~2019年12月实施了医疗器械风险管理，并将上年度同样97套医疗器械的使用数据作为对照组进行对比分析。结果：本年度中，97 套医疗器械的清洗合格率、有效验收率和临床故障率分比为98.97%（96/97）、97...
洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板（30页） 目录 1.系统基本情况. 4 1.1 概述.4 1.2 基本情况4 1.3 维修服务4 2.验证目的.. 4 3.验证范围.. 5 4.验证机构组成. 5 4.1 验证委员会组成5 4.2 验证小组成员..5 5.职责6 5.1 验证委员会.6 ...
电子产品结构可靠性与防护设计培训教材.ppt（270页） 主要内容 一、电子产品结构设计 电子产品的电气连接方式 电子产品组装用的绝缘材料 整机的防腐蚀设计 整机的防震设计 整机的电磁兼容性（EMC）设计 整机的热设计 二、三防设计技术 三、电子产品可靠性设计
品质管理流程图汇总（7页） 1、来料品质异常处理流程 2、首件审查流程 3、制程异常处理流程 4、不合格品处理流程 5、不良品修理流程 6、进料检验流程 7、纠正预防措施实施流程
DMAIC项目管理方法培训教材.ppt（29页） 来源：光明乳业 1.立项(Define a Project) 2.测量(Measure) 3.分析(Analysis) 4.执行和提高(Improve) 5.确认和控制(Control)
谢宁实验设计方法（谢宁DOE） Shainin Design of Experiments (DOE) 一、谢宁DOE简介 二、DMAIC结构 三、问题定义 四、成对比较研究 五、产品/过程研究 六、零部件研究 七、改良的零部件研究 八、多变差分析 九、集合图 十、变量分析 十一、成效...
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YY0505 有源医疗器械EMC检测与整改培训PPT（63页） GB9706、YY0505，IEC60601-1。 有源医疗器械电气安全检测基本原理及整改实例。
OECD-492翻译版--化学品眼刺激性试验 重建人角膜样上皮模型（RhCE）测试方法 本测试指南描述了一种体外程序，允许根据UN GHS识别不需要对眼睛刺激或严重眼损伤进行分类和标记的化学品（物质和混合物）。
