医疗器械生产洁净车间相关要求.doc（6页） 医疗器械洁净室要求颇多，我们总结国内洁净室的相关要求：法规标准、选址要求、布局要求、温湿度要求、无菌检测室要求、常用检测设备、第三方检测要求、需洁净厂房医疗器械产品类别目录及举例，最后也附录了相关了术语介绍。 目录 一、目前涉及的标准和工作文件 二、选址的要求 三、洁净室（区）的布局要求 四、温、湿...
超声波清洗机设备安装、运行及性能验证报告模板（8页） 目的在于证明超声波清洗机的资料齐全、完整有效，设备安装良好无误、运行稳定，确认符合相关生产工艺的要求。 目录 一、验证目的1 二、验证范围1 三、验证小组人员组成1 四、安装确认1 五、运行确认3 六、运行偏差6 ...
采样监测的方法步骤（6页） 一、采样前的准备工作 二、现场采样：(水质、医院，餐饮、公共场所消毒检测 三、卫生消毒检测 四、餐饮具、公共场所消毒监测 五、资料的收集
不同噪声环境采样的嗓音声学分析（3页） 研究不同噪声环境对发声的影响。 方法:选择听力正常、声带正常的健康青年 25 例, 分别在安静环境、白噪声环境、语音噪声环境下进行录音, 分别录元音/ a/ 、/ i/ , 持续 3 ～ 4 s, 用 MDVP 软件对嗓音各参数进行分析。 测试结果用 SPSS 统计软件进行 F 检验及多元逐步回归分析。 结果:男性/ a/ 音, 女性/ a/音...
登革热实验室检测指南 目的 （一）及时发现、诊断病例。 （二）及时了解伊蚊媒介携带登革病毒状况。 （三）病毒分型和溯源。 （四）为登革热流行趋势的预测、预警和制定防治对策、措施提供科学依据。
医疗器械生产质量管理规范培训讲义.ppt（84页） 目录 一、医疗器械监管 二、医疗器械生产质量管理规范介绍 三、医疗器械生产质量管理规范条款解读
原子吸收(AAS)和原子荧光光谱法(AFS)培训教材.ppt（75页） 主要内容 原子吸收光谱仪 原子化器（火焰原子化器和石墨炉原子化器） 空心阴极灯 原子吸收分析中的干扰与抑制 原子吸收光谱法中干扰的来源与种类 背景干扰与化学干扰的消除方法 原子吸收分析的实验技术 原子荧光光谱法
Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures — Scope and Application August 2003，Pharmaceutical CGMPs FDA 工业指南 联邦法规11 部分电子记录和电子签名— 范围和应用 2003 年8 ...
