医疗器械产品注册、条码与标识知识培训讲义.ppt（23页） 医疗器械相关知识，包括产品条码、外包装标识及注册证解析 目录 1、医疗器械注册许可与备案 2、医疗器械条码 3、医疗器械标识
欧洲合作组织发布干井炉校准指南 EA Guidelines on the Calibration of Temperature Block Calibrators 本指南适用于在固态块中实现可控温度的温度块校准器，目的是校准该块钻孔中的温度计。 温度块校准器至少包括固态块、块的温度调节装置、用于确定块温度的带有指示器的温度传感器(内置控制温度计)。 这些组件或者组合成一个紧凑...
纸塑包装（初包装）过程确认方案模板（24页） 本方案的目的在于对本公司无菌 XXXX 产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。
GB/T 17626.2-2018 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 标准简介 采标情况：IEC 61000-4-2:2008 IDT GB/T 17626的本部分规定了电气和电子设备遭受直接来自操作者及其操作者对邻近物体的静电放电时的抗扰度要求和试验方法，还规定了不同环境和安装条件下试验等级的范围和试验程序。 本部分的目的在...
通用医疗设备辐射发射整改案例（3页） 北京航天控制仪器研究所 王德辉 范慧佳 陈魁 摘要 某心电监护仪的辐射发射超标，根据产品的结构特点，针对其壳体、通风口、显示器、内部单元等，分别采取了喷涂、加密封衬垫、屏蔽玻璃、屏蔽罩等整改措施。整改后的测试结果符合GJB 151A-97 的要求。 关键词 医疗设备；心电监护仪；电磁兼容；辐射发射；整改 &...
