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更新日期:2021-07-21

ISPE 蒸汽灭菌原理(14页)

ISPE 蒸汽灭菌原理 本文论述了良好地理解基本的蒸汽灭菌原理将有助于避免蒸汽灭菌柜使用中出现的大多数常见错误。  

更新日期:2021-07-21

ISPE-7 制药用蒸汽(34页)

ISPE-7.制药用蒸汽(34页) 本章旨在简化以及标准化制药用蒸气系统的选择、规划和设计。并以现行和已被证明的最好的和成本效应最高的实践和工艺为根据,给出一些指导方针、信息资料和选项,以及优缺点。  

更新日期:2021-07-21

自动液基薄层细胞制片机使用说明书模板(16页)

AZPB自动液基薄层细胞制片机使用说明书  

更新日期:2021-07-20

医疗器械供应商审核指南考试题.doc(2页)

医疗器械供应商审核指南考试题.doc(2页)  

更新日期:2021-07-20

美国EP文件验证相关资料合集

美国EP文件验证相关资料合集 0_XT7600 验证相关EP文件清单SZ.xlsx 1_EP09A2 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition.pdf 2_EP05A2 Evaluation of Precision Pe...

更新日期:2021-07-19

产品说明书和用户文档集撰写要求(9页)

产品说明书和用户文档集撰写要求(9页)  

更新日期:2021-07-19

工艺验证方案模板(3页)

工艺验证方案模板(3页) 本标准适用于本公司所有产品工艺验证。 通过工艺验证的有效实施,考察某一工艺过程是否能始终如一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。  

更新日期:2021-07-19

医疗器械生产流程图(11页)

医疗器械生产流程图(11页)  

更新日期:2021-07-19

医疗器械免临床评价报告模版(5页)

医疗器械免临床评价报告模版(5页)  

更新日期:2021-07-19

GB/T 9341-2008塑料弯曲性能的测定标准(16页)

GB/T 9341-2008塑料弯曲性能的测定标准(16页) 标准简介 采标情况:IDT ISO 178:2001 本标准规定了在规定条件下测定硬质和半硬质塑料弯曲性能的方法。规定了标准试样,同时对适合使用的替代试样也提供了尺寸参数和试验速度范围。本标准用于在规定条件下研究试样弯曲特性,测定弯曲强度、弯曲模量和弯曲应力应变关系。 本标准适用于两端自由支撑、中央...