带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案 小容量注射剂车间所使用的干热灭菌烘箱是由常州市震华干燥设备有限公司制造的，设备由干热灭菌箱体、密封门、烘盘、空气过滤系统，管路系统和控制系统等组成。该设备以电能为热源，可长期在250℃温度下工作，为灭菌效果提供了可靠的保证。工作温度有程序设定，或根据客户要求采用PLC电脑控制，无纸自动记录仪及打印机，对腔室温度进行自动记录。新风补充口和排风口装有高效...
T/CAMDI 032-2020一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料标准（11页） 本标准中苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料，简称为苯乙烯类弹性体，是由氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物（简称：SEBS和聚丙烯（简称：PP）共混改性制得,或者由氢化苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物（简称：SEPS）和PP 共混改性制得，或者由上述SEBS/SEPS和PP共混制得。其中...
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒标准（7页） 标准简介 本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于发色底物法测定抗凝血酶Ⅲ活性的试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测定抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。
GB∕T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套 标准简介 本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。 本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和...
IEC 61010-2-034:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-034 部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求标准 本文件规定了绝缘电阻测量和介电强度试验用设备的安全要求。这类试验和测量设备会因为试验或测量而与单元、线路或电路相连接。
OEE, MTBF, MTTR指标培训讲义.ppt（11页） 主要内容 1、世界级设备维护管理水平标杆 2、设备OEE低下的分析 3、设备综合效率责任分析表 4、设备维护活动的考核评价指标 5、表示设备信赖性的指标 6、表示保全性的指标 7、设备维护的评价考核指标 8、练习: 平均故障间隔时间及平均修理时间计算 ...
高分子合成工艺学-聚合反应设备培训PPT（61页） 高分子合成工艺学，介绍了各类反应设备 1、概述 2、釜式反应器 3、管式聚合反应器 4、塔式聚合反应器 5、流化床聚合反应器 6、其他聚合反应器 7、聚合反应器的选用
