计算机化系统的管理与验证（26页） 作者单位：双鹤药业 对计算机化系统的管理分析和验证要求的讨论 目录 1、计算机化系统简介 2、计算机化系统管理 3、计算机化系统验证
常用量具使用方法培训讲义.ppt（52页） 主要内容 1、游标卡尺 2、千分尺 3、通止规 4、螺纹规 5、量具的保养和维护
医疗器械无菌检查方法培训PPT（29页） 目录 一、医疗器械无菌检查的标准和法规 二、医疗器械无菌检查的定义和意义 三、医疗器械无菌检查的条件 四、医疗器械无菌检查方法 五、医疗器械无菌检查方法适用性试验 六、日常医疗器械无菌检查
医疗器械行业 微生物限度检查方法培训PPT（36页） 目录 1、初始污染菌检测的标准和法规 2、初始污染菌的定义和意义 3、初始污染菌检测的条件 4、初始污染菌检测的洗脱方法 5、初始污染菌检验方法和校正银子的验证 6、初始污染菌的日常检测 7、工艺用水的微生物限度检查
医疗器械注册流程培训讲义.ppt（16页） 主要内容： 法律监管结构 相关法规要求 二类医疗器械注册流程 三类医疗器械注册流程 延续注册流程 注册办理流程 生产许可事项流程 登记事项流程 注册资料说明 分类界定流程 创新审批流程 创新审批与优先审批区别 CMDE技术审评中心组织架构...
消毒剂验证方案与验证报告模板（2页） 公司手消毒使用含0.1％的笨扎溴铵和75％的酒精；医用手套及接触产品的器械使用75%酒精。 消毒剂消毒效果的验证方法如下： 1 采样时间：在消毒后立即采样。 2 采样方法： 被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指瑞往返涂擦2 次（一只手涂擦面积约30Cm2) ，并随之转动采样棉...
ISO14229-1：2013道路车辆统一诊断服务(UDS)规范和要求（402页） ISO 14229 的这一部分规定了诊断服务的数据链路独立要求，允许诊断测试仪（客户端）控制车载电子控制单元（ECU、服务器）中的诊断功能，例如电子燃油喷射、自动变速箱、 防抱死制动系统等连接到嵌入在道路车辆中的串行数据链路。 它指定了通用服务，允许诊断测试器（客户端）停止或恢复数据链路上的非...
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪标准（11页） 标准简介 本标准代替YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》。 本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。 本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
