纯化水检测标准操作规程模板.doc（7页） 1 目的 为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。 2 范围 适用于本公司纯化水的检测。
ISO 14971：2019医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（中文版）（34页） 该文件规定术语，原则和一个过程为风险管理的医疗设备，包括软件作为医疗装置和体外诊断医疗设备。该过程在本文档中描述的打算帮助制造商的医疗设备来识别危害与相关联的医疗装置，以估计和评估相关联的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本文档的要求适用于医疗设备生命周期的所有阶段。该过程在本文档中描...
腹腔镜系统故障的判断和排除 腹腔镜在临床使用中不可避免的会发生故障。 由于腹腔镜是集光学、电子、机械、材料等多门学科的综合性系统,所以判断及排除故障的办法不尽相同, 现列举常见的故障现象及相应的解决方案, 以供参考。
人工智能的最新进展——对医疗器械技术和认证的影响（21页） 本白皮书的目的是简要概述人工智能在医疗保健中的哪些应用，以及为什么它可能会越来越多地出现在医疗设备中。 1.简介 1.1 人工智能近期进展的性质 1.2 现代机器学习的组成部分 1.3 人工智能开发与部署 2. 人工智能在医疗保健和工业中的应用 2.1 ...
网络安全的9个步骤经理的信息安全策略手册 9 Steps to Cybersecurity The Manager’s Information Security Strategy Manual By Dejan Kosutic 目录 前言 5 介绍 9 第 1 章：对网络安全的需求 12 安全事故的四...
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分：术语定义和通用要求（41页） 标准简介 GB/T29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。 语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。 本部分不适用于: a) 性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用); ...
