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更新日期:2021-06-18

【电子图书】供应商管理手册,詹姆斯.L.博萨特(300页)

【电子图书】供应商管理手册,詹姆斯.L.博萨特(300页) 非常实用的供应商教材

更新日期:2021-06-18

CENELEC Guide 32:2014 低压设备安全相关风险评估和风险降低指南(40页)

CENELEC Guide 32:2014 低压设备安全相关风险评估和风险降低指南(40页) CENELEC Guide 32:2014 Guidelines for Safety Related Risk Assessment and Risk Reduction for Low Voltage Equipment 本CENELEC指南是对ISO/IEC指南51的补充,并确...

更新日期:2021-06-18

医疗器械飞行检查要求培训讲义.ppt(14页)

医疗器械飞行检查要求培训讲义.ppt(14页) 主要内容: 《药品医疗器械飞行检查办法》 飞检范围 被检查企业的要求 飞检的处理 飞检案例 注册、备案问题 体系常见问题  

更新日期:2021-06-18

ISO13485:2016医疗器械质量手册模板(35页)

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更新日期:2021-06-18

GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求(9页)

GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求 标准简介 本标准规定了抗菌和抑菌洗剂原料要求、技术要求、检验方法、包装运输和贮存要求、标签和说明书要求。 本标准适用于使用于完整皮肤、阴道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗剂产品。  

更新日期:2021-06-17

USP<1665>制药药品和生物制药药品和产品制造中使用的塑料材料、组件和系统的表征.doc(51页)

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更新日期:2021-06-17

USP<665>用于制造医药药品和生物医药原料和产品的塑料材料、部件和系统.doc(30页)

USP<665> 用于制造医药药品和生物医药原料和产品的塑料材料、部件和系统 USP<665>PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACHEUTICAL DRUG SUBST...

更新日期:2021-06-17

中药中有害残留分析质量控制指导原则(22页)

中药中有害残留分析质量控制指导原则(试行)(22页) 中检院  

更新日期:2021-06-17

药品研究实验记录规范性指南(6页)

药品研究实验记录规范性指南(试行) 天津药品监督管理局药品审评中心 (一)总则 1、制定依据 1.1《中华人民共和国药品管理法》 1.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1.3《药品注册管理办法》(试行) 1.4《药品研究实验记录暂行规定》 2、药品研究实验记录定义 药品研究试验记...

更新日期:2021-06-17

仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍(24页)

仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍(24页) 作者:国家药监局药品注册管理司化学药品处 目录 1、一致性评价工作进展 2、注射剂一致性评价介绍