GB 8599 大型压力蒸汽灭菌器技术要求（43页）

• 资料介绍

  GB 8599 大型压力蒸汽灭菌器技术要求.doc（43页）

  本文件规定了大型压力蒸汽灭菌器（以下简称：灭菌器）技术要求的型式、要求和试验方法。

  本文件适用于可以装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L的真空式大型压力蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。

  本文件未规定液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的处理要求。

  按本文件设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境影响因素参见附录A。

  本文件不适用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。

   

• 资料大小：
  950.5KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-07-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  压力蒸汽灭菌器

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