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美国FDA关于三类医疗器械申请PMA的文件要求 Acceptance and Filing Reviews for Premarket Approval Applications (PMAs) 本文件中提供的信息旨在为 FDA 工作人员提供一种清晰、一致的方法，以对原始 PMA 申请 4 和小组跟踪 PMA 补充材料做出接受和提交决定。 FDA 接受和/或提交 PMA 的决定...
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ASTM E8/E8M–09 金属材料拉伸试验方法（中文）36页 本标准是以固定代号E8/E8M 发布的。其后的数字表示原文本正式通过的年号；在有修订的情况下，为最后一次的修订年号；括弧中数字为最后一次重新确认的年号。年号右上角有（∈）的，表示自最后一次修订或确认之后编辑上有所改动。 本标准已经美国防部认可采用。
芯片失效模式与测试方法培训PPT（31页） 主要内容 芯片测试的意义 晶圆片上的污染 黑盒测试 故障模型 硬桥接故障 参数故障（弱桥接） 晶体管故障 组合电路的测试模板 时序电路 扫描路径 测试能力设计（DFT，design for testability） 边界扫描...
纳米生物医用材料--组织工程学培训讲义.ppt（38页） 主要内容 组织工程的概念 组织工程三要素 组织工程研究方法 组织工程相关生物材料 组织工程化皮肤及骨的应用及展望
医疗器械批生产记录培训讲义.ppt（9页） 医疗器械生产批记录的培训，包括记录的组成、书写格式、书写注意事项等！ 目录 一、概述 二、重要性 三、记录分类 四、批记录流程 五、总结
