医疗器械设计开发流程及文件目录.doc(7页)

  • 一、设计和开发的概念:

    二、设计和开发的一般过程:

    1、设计和开发的策划;

    2、设计和开发的输入

    3、设计和开发的输入内容。

    4、设计和开发的输出

    5、设计和开发的评审

    6、设计和开发的验证

    7、设计和开发确认

    8、设计和开发更改和设计更改评审

    9、设计转换

    三、设计和开发过程所涉及的规范性文件、技术文件及其记录

    设计开发文件清单

    技术文件清单

     

  • 9.35KB
  • 科研开发
  • 2021-07-06
  • 医疗器械