您当前的位置：首页 > 资料中心 > 医疗器械设计开发控制指南（180页）
医疗器械设计开发控制指南
Design Controls For The Medical Device Industry
目录
第一章 简介
第二章 医疗器械分类
第三章 设计控制概述
第四章 设计开发计划
第五章 设计输入： I部分
第六章 设计输入： II 部分
第七章 设计输出
第八章 设计评审
第九章 设计验证
第十章 风险管理
第十一章 设计确认
第十二章 生物相容性
第十三章 设计转移
第十四章 设计变更
第十五章 设计历史文档
第十六章 FDA 检查指南
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字