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• 医疗器械企业产品标识和可追溯性控制程序（7页）
• 软件设计和开发控制程序.doc(10页)
• 医疗器械设计开发控制程序.doc（8页）
• 编号批号管理制度模板（3页）
• ISO13485最新版医疗器械质量手册模板.doc（85页）
• 返工作业控制程序.doc（4页）
• 研发部作业指导手册（164页）

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• 医疗器械设计和开发控制程序模板.doc（27页）
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• 医疗器械设计开发控制程序模板.doc（10页）
• 医疗器械设计开发控制程序.doc（8页）
• 新产品设计和开发流程及输出文件（4页）
• 医疗器械软件设计与开发控制程序模板.doc（5页）
• 设计和开发验证阶段
• 产品和服务的设计和开发程序（含表格）.doc（21页）

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