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更新日期:2021-08-06

ISO 15223-1:2021 医疗器械-与制造商提供的信息一起使用的符号 — 第1部分:一般要求(40页)

2021年最新发布的新版ISO15223-1关于医疗器械制造商提供的符号与信息 ISO15223-1:2021Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer ISO 15223-1:2021 医疗器械-与制造商提供的信息一起使用的符号 ...

更新日期:2021-08-05

GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求(13页)

GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求(13页) 标准简介 规定了DNA引物探针的质量评价指标、技术要求、试验方法、包装运输和储存要求。  

更新日期:2021-08-05

医疗器械GMP培训资料-厂房与设施、设备.ppt(41页)

医疗器械生产质量管理规范GMP培训资料-厂房与设施&设备 主要内容: 一、第三章    厂房与设施 二、第四章     设备  

更新日期:2021-08-05

医疗器械GMP培训资料-机构和人员.ppt(46页)

医疗器械GMP培训资料-机构和人员.ppt(46页) 目录 一、修订依据 二、修订原则与主要变化 三、第一章  总则 四、第二章  机构与人员  

更新日期:2021-08-04

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求(32页)

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求(32页) 本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。  

更新日期:2021-08-04

GB 7467-1987 水质 六价铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法(5页)

GB 7467-1987 水质 六价铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法(5页) 标准简介 本标准适用于地面水和工业废水中六价铬的测定。试份体积为50ml,使用光程长为30mm的比色皿,本方法的最小检出量为0.2μg六价铬,最低检出浓度为0.004mg/L,使用光程为10mm的比色皿,测定上限浓度为1.0mg/L。含铁量大于1mg/L显色后呈黄色。六价钼和汞也和显色剂反应,...

更新日期:2021-08-03

医疗器械唯一标识UDI数据库培训PPT(28页)

医疗器械唯一标识UDI数据库培训PPT(28页) 目录 1)UDI数据库基本概念 2)UDI数据库功能 3)UDI数据库内容 4)唯一标识数据共享  

更新日期:2021-08-03

MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板(15页)

医疗器械上市后监督控制程序模板(15页) MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模版 目的:对欧盟市场产品计划、建立、记录、实施、维护和更新上市后的监督体系,以便为顾客提供全方位的服务。 适用范围:适用于在欧盟市场上的产品上市后监督和上市后临床监督的控制。  

更新日期:2021-08-02

IEC 60601-1:2012医疗电气设备 第1部分:基础安全和基本性能的一般要求(420页)

IEC 60601-1:2012医疗电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(420页) IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance(Edition 3.1,2012-08...

更新日期:2021-07-30

经典的3层5why分析培训教材.ppt(42页)

经典的5why分析培训教材.ppt(42页) 主要内容: 5Why分析–是什么? 5Why分析– 直接原因层面 3层5why分析 我们遵从什么样的分析流程? 案例- 3L5W 分析 直接原因指南 探测原因指南 体系层原因指南 实施整改措施