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更新日期:2021-07-30

医疗器械监督管理条例生产、经营、使用培训教材.ppt(78页)

医疗器械监督管理条例生产、经营、使用培训教材.ppt(78页) 目录 1、第三章 医疗器械生产 2、第四章 医疗器械经营与使用 3、第五章 不良事件的处理与医疗器械召回 4、第六章 监督检查 5、第七章 法律责任 6、第八章   附  则  

更新日期:2021-07-30

体外诊断试剂55种检验方法学汇总.doc(7页)

体外诊断试剂55种检验方法学汇总.doc(7页) 汇总了体外诊断试剂55种检验方法学,并对每一种方法进行简单解读。  

更新日期:2021-07-29

分子诊断检验程序性能验证指南(12页)

分子诊断检验程序性能验证指南(12页) 本指南适用的分子诊断技术包括:PCR、Sanger 测序、二代基因测序、二代基因(NGS) 、原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序 /方法可参考使用。本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序 。  

更新日期:2021-07-28

基于风险的设备验证与确认技术培训PPT(39页)

基于风险的设备验证与确认技术培训PPT(39页) 设备验证的目的、范围、方法、步骤等 目录 1、设备验证 2、设备验证文件编制 3、设备验证状态维护与GMP审计  

更新日期:2021-07-28

辐照灭菌培训教材.ppt(14页)

辐照灭菌培训教材.ppt(14页) 目录 1、辐照灭菌背景资料 2、确立辐照灭菌步骤 3、其他技术步骤 4、日常控制  

更新日期:2021-07-28

NMPA新版《医疗器械监督管理条例》总体介绍培训PPT(141页)

国家药品监督管理局发布的针对新版监督管理条例的总体介绍 目录 1、修订背景和立法思路 2、主要修改内容 3、下一步贯彻落实要求  

更新日期:2021-07-27

TSRI 0001—2021 移动服务机器人通用技术条件(29页)

TSRI 0001—2021 移动服务机器人通用技术条件(29页) 本标准规定了移动服务机器人的一般要求、试验方法、检验规则、标志、说明、包装、运输和储存的要求。 本标准适用于各类移动服务机器人,主要包括个人/家用服务机器人和公共服务机器人。  

更新日期:2021-07-27

CMDE有源医疗器械产品注册申报单元划分原则培训教材.ppt(49页)

CMDE有源医疗器械产品注册申报单元划分原则培训教材.ppt(49页) 目录 一、基本原则 二、常见产品注册单元划分  

更新日期:2021-07-27

CMDE有源医疗器械电磁兼容审评要求培训教材.ppt(64页)

CMDE有源医疗器械电磁兼容审评要求培训教材.ppt(64页) 目录 1、有源医疗器械电磁兼容法规要求; 2、有源医疗器械电磁兼容相关标准; 3、有源医疗器械电磁兼容审评要求。  

更新日期:2021-07-27

YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨标准(13页)

YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨标准(13页) 标准简介 本标准规定了脱矿骨的定义、规格、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存要求。 本标准适用于人类骨组织制备的脱矿骨产品。