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更新日期:2021-07-15

CMDE医用敷料类产品的技术审评要求培训PPT(60页)

CMDE医用敷料类产品的技术审评要求培训PPT(60页) 主要内容 1、敷料类产品的介绍 2、敷料类产品技术审评的关注点  

更新日期:2021-07-15

CMDE体外循环管路、透析用中心静脉导管技术审评要求培训PPT(29页)

CMDE体外循环管路、透析用中心静脉导管技术审评要求培训PPT(29页) 目录 1、法规、规章 2、医疗器械安全有效基本要求清单 3、综述资料 4、研究资料 5、产品技术要求  

更新日期:2021-07-15

CMDE植入式给药装置技术审评要求培训PPT(22页)

CMDE植入式给药装置技术审评要求培训PPT(22页) 主要内容 一、综述资料; 二、研究资料; 三、技术要求; 四、说明书  

更新日期:2021-07-15

医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌的要点解析(9页)

医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌要点解析 目录 (一)环氧乙烷(EO)灭菌标准 (二)影响环氧乙烷(EO)灭菌效果的主要因素 (三)环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素 (四)环氧乙烷(EO)灭菌过程的风险控制 (五)环氧乙烷(EO)灭菌产品的无菌放行 (六)环氧乙烷(EO)灭菌控制的监管要求  

更新日期:2021-07-14

医疗器械生产质量管理规范详细解读(77页)

医疗器械生产质量管理规范详细解读(77页) 逐条讲解《医疗器械生产质量管理规范》  

更新日期:2021-07-14

有机硅灌封材料及其应用培训讲义.ppt(30页)

有机硅灌封材料及其应用培训讲义.ppt(30页) 目录 1、灌封材料基础知识 2、有机硅灌封材料评价方法 3、加成型有机硅灌封胶简介 4、有机硅灌封材料的应用    

更新日期:2021-07-13

74种常见电子电器及材料来料检验规范.doc

74种常见电子电气及材料来料检验规范.doc  

更新日期:2021-07-13

中国人工脊柱行业深度研究报告(38页)

中国人工脊柱行业深度研究报告(38页) 本研究报告主要以中国人工脊柱行业市场综述、相关政策、驱动因素、市场规模、产业链分析、竞争格局分析等对方面对脊柱行业展开剖析。  

更新日期:2021-07-13

医疗器械注册流程、创新医疗器械审批程序解读培训讲义.ppt(36页)

医疗器械注册流程、创新医疗器械审批程序解读培训讲义.ppt(36页) 目录 1、三类医疗器械注册流程介绍 2、创新医疗器械特别审批程序解读 3、审查机构及职责  

更新日期:2021-07-13

CMDE医疗器械电子申报信息(eRPS)系统培训PPT(43页)

医疗器械电子申报信息(eRPS)系统概述 主要内容: 1、背景介绍 2、主要优势 3、系统介绍 4、保障工作