APIC 基于风险的的数据完整性管理实践指南（中英对照）.doc（36页）

• 资料介绍

  APIC 《基于风险的的数据完整性管理实践指南》 

  Practical risk-based guide for managing data integrity

  本文件是基于通用数据完整性要求，汇集了在该领域运营的大量公司的实用经验，可用于指导其它公司。它并非穷尽的需求清单，只是提出了一个全面的方法让公司可以用来帮助执行其数据完整性风险评估。

  本指南基本是实用性的，因此在展示了方法和工具后，文件中包括了一些执行、分类和检查清单的实例，任何公司均可根据其自己需求加以使用。每个公司均可选择其适当的工具和分类方法，应用于其自己的业务流程和系统。

  本指南适用于所有人药和兽药API生产和检验所用的GXP流程和GXP数据。

   

• 资料大小：
  7473.2KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-09-11
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  zym28
• 标 签：

  数据完整性

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