全面质量管理TQM培训教材.ppt（154页） 课程大纲 第一部分、TQM—全面质量管理概论 一、管理的定义 二、企业管理的目标 三、企业现场管理的五大功能 四、企业品质目标 &nb...
GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt（74页） 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识，电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后（632页） 目录 版权信息 序一 序二 自序 前言 第一部分 美国建国至1906年 1 19世纪，没有法度的时代 庸医伪药、劣质食品泛滥成灾 一个擦鞋童和他的万能药王国 最荒诞的专利——汤姆森疗法 没有专...
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书（5页） 标准简介 本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下： —&mdas...
实验室“6S”标准化管理规定模板.doc（3页） 目的 进一步落实6S的“整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全”。通过定置管理，营造一目了然的工作环境。最终目的是提升个人的品质，养成良好的工作习惯,提升实验室的整体形象。
电源技术基础知识（11页） 基础篇 1、什么是DC(直流)?什么是AC(交流)? 2、没有完全意义上的直流和交流 3、为什么需要稳压电路? 4、电源装置的各种职能分工 5、什么是整流?什么是平滑? 6、了解主要部件的功能 7、构筑最合适的电源系统 8、分布式电源系统与功率模块 技术篇 ...
基于安全有效基本原则的灸疗器具注册审评探讨（4页） 内容提要： 随着注册人制度施行，按Ⅱ类医疗器械管理的灸疗器具将迎来新一波注册浪潮。基于安全有效基本原则，从材料、生物相容性、性能、有效期、工艺、临床评价、说明书等方面来探讨灸疗器具注册、审评时需重点关注的问题，并对产品风险和措施进行举例。 关键词： 灸疗器具 安全有效 风险 注册 审评
YY 1587-2018医用内窥镜电子内窥镜标准（23页） 标准简介 本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。
