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更新日期:2022-03-14

医疗器械注册人制度试点培训PPT(20页)

医疗器械注册人制度试点培训PPT(20页) 目录 1、实施背景 2、主要内容 3、企业红利与企业难度  

更新日期:2022-03-14

医疗器械生产管理规范及飞检案例培训PPT(72页)

医疗器械生产管理规范及飞检案例培训PPT(72页) 目录 1、医疗器械生产管理规范概述 2、医疗器械生产管理规范章节概况 3、医疗器械生产管理规范飞检案例  

更新日期:2022-03-14

环氧乙烷灭菌工艺培训课件.ppt(17页)

环氧乙烷灭菌基础知识培训课件.ppt(17页) 详细讲解特殊工艺环氧乙烷特殊过程的培训课件 目录 第一章、环氧乙烷灭菌的基础知识  第二章、影响环氧乙烷灭菌效果的因素  第三章、灭菌工艺 第四章、灭菌的操作控制  第五章、环氧乙烷灭菌操作注意事项  

更新日期:2022-03-12

医学模式识别与人工智能培训课件.ppt(66页)

医学模式识别与人工智能培训课件.ppt(66页) 北京工业大学环境与生命科学学院   第 1 章 简介 1.1 定义与应用 1.2 模式识别系统 1.3 教学大纲 1.4 参考   第二章贝叶斯决策理论 2.1 医学诊断中的贝叶斯理论 2.2 基...

更新日期:2022-03-09

医疗器械模拟运输试验验证方案模板(10页)

医疗器械模拟运输试验验证方案模板(10页) 本方案按照ISTA 2A-2011质量不大于150磅(68kg)的包装件,评估验证运输包装和产品抵抗运输危害的能力。 目录 1. 目的. 3 2. 范围.3 3. 职责.3 4. 偏差.3 5. 主要的验证程序3 6. 引用标准4 7. 验证产品信息4 8. 试验过程4...

更新日期:2022-03-08

质量意识的重要性培训课件.ppt(36页)

质量意识的重要性培训课件.ppt(36页) 质量意识薄弱导致事态的严重性问题 目录 1、质量意识缺乏案例 2、质量意识与质量概念 3、产品质量重要性 4、如何做好产品质量 5、质量意识观念分享  

更新日期:2022-03-05

ASTM F2475-2020 医疗器械包装材料的生物相容性评价标准(3页)

ASTM F2475-2020 Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Material ASTM F2475-2020 医疗器械包装材料的生物相容性评价标准(3页) 一、范围 1.1 本指南提供信息以确定对可能直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性进行适当测试。 1.2 本指南...

更新日期:2022-03-04

医疗器械产品有效期(3年加速老化)验证报告模板.doc(6页)

医疗器械产品有效期(3年加速老化)验证报告模板.doc(6页) 1、目的 本试验的目的在于快速确定一次性使用内镜注射针(以下简称:一次性注射针)产品的物理性能、无菌包装的完整性和包装材料的物理特性受到所经历的时间和环境的影响,用以支持一次性注射针产品包装给出的有效期。 此次验证是为了确认产品有效期规定为三年是否可靠、有效,为掌握产品有效期提供依据。 2、范围...

更新日期:2022-03-04

可靠性基础知识考试卷与答案.doc(7页)

可靠性基础知识考试卷与答案.doc(7页) 一.单项选择题36题 二.多选题25题 三.综合分析题5题  

更新日期:2022-03-04

高频电刀包装运输验证方案模板.doc(4页)

高频电刀包装运输验证方案模板.doc(4页) 1、目的 为保证高频电刀在运输、存储时包装满足要求,按照质量管理体系的要求,对高频电刀的运输包装进行验证。 2、范围 高频电刀的运输包装