医疗器械生产企业采购控制程序模板.doc（8页） 1.目的 本文件旨规范本公司的采购活动，对供方进行评定和选择，确保所采购或收到的产品及服务满足规定的要求。 2.范围 适用于我司医疗器械产品生产过程所需的外购采购品及其供方和采购过程的实施和控制。
【MDR CE】I类医疗器械TCF技术文档模板（111页） Content PART 1 TECHNICAL DOCUMENTATION 1、Rationale for the qualification as a medical device and the risk class attributed 2、Description and specificat...
塑胶注塑成型不良及其对策培训课件.ppt（13页） 主要内容 1、塑胶注塑基本概念 2、塑胶注塑成形不良的常見類型 3、塑胶注塑成形不良之原因及对策
高效液相色谱基本原理及常见问题解决方案培训PPT（57页） 南京中医药大学 主要内容 1、HPLC 系统的组成 2、HPLC 检测器 3、色谱峰是如何产生的，色谱峰定性和定量 4、色谱分离模式 5、极性大小范围 6、色谱法 7、C18 键合硅胶非极性的反相色谱 8、色谱的模式 9、日常维护和常见色谱故障 ...
医疗器械说明书的电磁兼容声明（YY 9706.102-2021）.doc（10页） 根据《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》的要求，制作的关于说明书中电磁兼容声明的模板。
医疗器械上市后产品监督报告（PMS报告）模板（6页） 目录 1 目的 .1 2 产品信息 1 2.1 产品描述.1 2.2 预期用途.1 2.3 禁忌症1 2.4 注意事项.1 2.5 型号规格.1 3 上市后监督信息统计分析.1 3.1销售、投诉、不良事件数据1 3.2 用户反馈信息2 3.3 ...
BS EN ISO 10993-1：2020医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理程序中的评价和测试 BS EN ISO 10993-1：2020 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process ...
