YY 0778-2018 射频消融导管标准（10页） 标准简介 本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管。
YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白标准（18页） 标准简介 本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。
质量意识提升培训教材.ppt（25页） 目录 1.什么是质量 2.质量意识是什么 3.哪些人该具备质量意识 4.产品质量从哪里来 5.如何做出品质合格的产品 6.培养积极的心态 7.质量意识小故事
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YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法（11页） 标准简介 本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。本标准适用于测试相同或不同合金成分的金...
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准（16页） 标准简介 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。 本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。 本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备（例如高压注射器）、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液...
常用零件表面处理工艺培训教材PPT（38页） 目录 表面处理的概念 表面处理技术的分类 常见的表面处理方法 常用材料的表面处理方法
外科医疗器械损伤及表面处理研究进展 摘 要：概述了手术器械的分类、种类及特点。重点综述了传统表面改性技术（如低温离子渗氮、离子注入技术等）对材料表面性能的影响。同时，以典型的常规手术器械，如吸引器头、止血钳为对象，从使用环境、作用机理、失效形式等方面，讨论包括腐蚀失效、断裂失效和钳类器械棘齿磨损以致夹持力失稳等几个主要机理存在的问题及表面修复的必要性。在此基础上，分别对量大面广的普通...
制药用水系统验证培训教材PPT（77页） 目录 1、制药用水系统简介 2、制药用水系统参考法规指南介绍 3、制药用水系统验证 4、工艺气体系统验证
