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AQ/T 9007-2019生产安全事故应急演练基本规范（9页） 标准简介 本标准给出了生产经营单位生产安全事故应急预案评估的基本要求、工作程序与评估内容。 本标准适用于生产经营单位生产安全事故应急预案（以下简称应急预案）内容适用性的评估活动。根据预案类别、适用的对象不同，评估工作的组织及实施可参照本标准进行。
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2022年版医疗器械临床试验方案、报告范本.doc 目录 1.医疗器械临床试验方案范本 2.医疗器械临床试验报告范本 3.体外诊断试剂临床试验方案范本 4.体外诊断试剂临床试验报告范本 5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 6.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
医疗器械产品注册指南（79页） 总结了医疗器械注册体系的要求，特别是体系化了注册的各个阶段，有效推进注册进程的管控。 目录 1、目的 2、适用范围 3、NMPA医疗器械产品注册基本流程 4、医疗器械产品设计开发基本流程 5、医疗器械产品设计输出的基本文件 6、医疗器械产品样机生产 7、第三方检测 8、...
