EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页)

  • EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页)

    EP5-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Proced

    本文件为旨在建立临床实验室中使用的定量测量程序的现场精度性能特征的研究提供指导,也为解决现场间变异性的研究提供指导。 描述了多种实验方案,以及如何选择和优化最适合特定测量程序(或“测定”)及其预期用途的方案的考虑。

  • 5228.89KB
  • 法规标准
  • 2022-03-27
  • 药品与生物制品;医疗器械;医学检验