WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定(11页)

  • WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定(11页)

    1 范围

    2 规范性引用文件

    3 术语和定义

    4 参考个体选择

    4.1 参考个体的筛选和分组

    4.2 参考个体选择

    5 参考样本分析前的准备

    5.1 分析前准备内容

    5.2 参考个体的状态

    5.3 样本数量

    5.4 样本采集

    5.5 样本处理与储存

    6 参考值数据的检测、要求和分析

    6.1 检测系统的要求

    6.2 参考值数据检测的要求和分析

    7 参考值分析

    7.1 参考值的划分

    7.2 参考限的置信区间

    8 参考区间的验证

    8.1 直接使用

    8.2 小样本验证

    8.3 大样本验证

    9 参考区间确定

    9.1 参考区间统计方法

    9.2 参考区间的分组

  • 2563.43KB
  • 法规标准
  • 2019-12-13
  • 医疗器械;医学检验