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汇总分析了2014 年1 月~2024年10 月国内市场上已获批的导光凝胶类医疗器械产品的备案情况。通过深入研究产品分类、名称、描述、预期用途和技术要求等关键要素，旨在揭示备案过程中的不规范现象，并为医疗器械注册申报企业和分类申请人提供理论支持与实践指导。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
药品中试放大难在哪里？
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家市场监督管理总局发布强制性国家标准《涂料中有害物质限量 第1部分：建筑涂料》（GB 30981.1-2025），该标准整合了现行的《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）与《室内地坪涂料中有害物质限量》（GB 38468-2019），并将于 2026 年 6 月 1 日起正式实施。
2025/07/16 更新 分类：法规标准 分享
根据Compass数据统计，2024年全球机器人手术市场规模估值为90亿美元。五年后（2029年），全球机器人手术市场销售额将接近150亿美元。
2025/07/16 更新 分类：行业研究 分享
聚焦市场监督中的争议点和企业咨询的典型问题，结合真实产品案例深度解析最新家电国家标准（GB/T 4706.1-2024等）条款，助力家电企业规避产品质量风险，准确把握标准换版核心要求。
2025/07/16 更新 分类：检测案例 分享
近日，江苏省药监局批准了苏州法兰克曼医疗器械有限公司研发的“一体式电动取碎石装置”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的“痊挛肌低频治疗仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了精勤智造（苏州）医疗科技有限公司研发的“多关节内窥镜持针钳”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的“动静态平衡评估及训练系统”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了南京迈瑞生物医疗电子有限公司研发的“LED 手术无影灯”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/16 更新 分类：科研开发 分享
