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嘉峪检测网 2025-07-01 17:49
6月，国家药监局共31款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，目录如下：
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
| 1 | CQZ2400018 | 全自动血型分析仪 | 无锡源博生物科技有限公司 | / |
| 2 | JQZ2400094 | 全自动荧光免疫分析仪 | Boditech Med Inc. | 巴迪泰（青岛）生物科技有限公司 |
| 3 | CQZ2302425 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | / |
| 4 | CQZ2400204 | 一次性使用单向阀多通连接器 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 | / |
| 5 | CQZ2400351 | 纤维素止血海绵 | 上海新华瑞思医疗科技有限公司 | / |
| 6 | CQZ2401324 | 预装型人工晶状体 | 郑州耐视医药科技有限公司 | / |
| 7 | CQZ2500546 | 一次性使用泪道引流管 | 济南晨生医疗科技有限公司 | / |
| 8 | CQZ2500883 | 一次性使用造影注射器连接导管 | 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 | / |
| 9 | JQZ2400071 | 人工乳房植入体 | Mentor | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 10 | JQZ2400539 | 合成编织可吸收性外科缝线 | PolySuture Indústria e Comércio Ltda. | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 11 | CQX2500705 | 胸腹腔内窥镜手术器械控制系统 | 瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司 | |
| 12 | CQY2500387 | 一次性使用中心静脉导管及附件 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | |
| 13 | CQX2500778 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 上海修能医疗器械有限公司 | |
| 14 | CQX2500798 | 一次性使用空气净化输液器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | |
| 15 | CQX2401000 | 人工韧带及附件 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 | / |
| 16 | CQX2401179 | 脊柱内固定系统 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | / |
| 17 | CSZ2500107 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | / |
| 18 | JQZ2400214 | 呼吸机 | Löwenstein Medical Technology GmbH+ Co.KG | 律氏医疗器械（上海）有限公司 |
| 19 | CQX2400225 | 血液透析滤过器 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 | / |
| 20 | CQX2500912 | 微导管 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | / |
| 21 | JQX2400264 | 双氧水接触镜消毒液 | AVIZOR,S.A. | 英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司 |
| 22 | CSY2500232 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | / |
| 23 | JQX2401106 | 经皮气管切开导入器 | Cook Incorporated | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 24 | CQZ2302299 | 心脏射频消融导管 | 深圳市京宝田科技有限公司 | |
| 25 | CQZ2400450 | 胰岛素泵 | 长沙福诺医疗科技有限公司 | |
| 26 | CQZ2401782 | 超声高频外科集成手术设备超声刀头 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | |
| 27 | CQZ2500283 | Nd:YAG皮秒激光治疗 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | |
| 28 | CQZ2500799 | 一体式射频房间隔穿刺系统 | 慧扬医疗科技（苏州）有限公司 | |
| 29 | CQZ2500811 | 射频穿刺仪 | 慧扬医疗科技（苏州）有限公司 | |
| 30 | CQX2500395 | 移动式C形臂X射线机 | 苏州歌锐医疗科技有限公司 | / |
| 31 | JQY2500507 | 膝关节假体延长杆 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 北京健平瑞安生物科技有限公司 |
来源：国家药监局
