您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医用X射线诊断设备的主要危害、研发与实验要求
2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局正式发布《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和放射诊断设备一起申报？
2025/08/15 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，针对该特定人群应提交哪些研究资料？
2025/08/18 更新 分类：法规标准 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？
2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明
2019/03/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线诊断设备（第二类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
