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近日，江苏省药监局批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司研发的“外周亲水涂层导丝”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州英莱特医疗科技有限公司研发的亲水涂层导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京科泰柯林医疗科技有限公司研发的一次性使用泌尿亲水导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了球囊导管亲水涂层固化方法和工艺。
2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享
在将亲水涂层纳入到医疗器械开发项目中时，需要考虑其应用，供应商的选择以及成本考量。
2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享
随着现代医学的不断发展，聚合物超润滑亲水涂层在医用导管上的应用受到人们越来越广泛的关注。
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械装置的表面涂层，包含抗菌性涂层、亲水性涂层及多孔医用植入涂层。
2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享
球囊导管亲水涂层固化工艺是一种利用光能源或者热能，使液态物质转变成固态物质的过程。亲水涂层的性能对于球囊导管固化效果起着很关键的作用，不同性能与种类的亲水涂层所要求的固化时间存在一定的差异。
2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，Centerline发布了紧急医疗器械召回通知。Centerline Biomedical已召回用于血管介入的导丝，FDA表示，该导丝涂层在操作后可能会残留在患者体内。从而造成严重伤害或死亡的风险。
2025/06/17 更新 分类：监管召回 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享
