国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，特里雷米医疗有限责任公司研发的“紫杉醇药物涂层外周球囊导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下紫杉醇药物涂层外周球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

Front Medical开发一种新型导丝---Frond导丝，使医生能够利用导丝作为位置参考，可以确保血管腔内介入手术中的治疗器械的精准放置。

2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》。

2025/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本期内容小编将对导丝生产领先企业--朝日英达的血管介入导丝--Gaia导丝做简单的介绍。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享