为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝，可更轻松地导航，克服ERCP中的盲插困难。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦（火山公司，2款）、波士顿科学（1款）和雅培（2款），尚未有国产压力导丝获批上市。

2024/12/24 更新 分类：行业研究 分享

目前导丝分类为II类，现我司想在原注册证基础上增加导丝，是否可以走注册变更，还是需要作为一个新产品注册。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

针对户外传感、监控装置容易黏附雨滴及灰尘，影响其数据采集精度及准确性的问题，通过水解法制备了TiO2和Al2O3纳米溶胶，并将两者按照一定比例混合，涂覆在透明基底上，得到TiO2-Al2O3复合纳米溶胶涂层。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近期，复旦大学附属中山医院董健教授、周晓岗副教授和江立波副研究员在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表论著文章：压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？

2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享