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制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
制药用水系统是否需要无菌呼吸过滤器?
2025/07/21 更新 分类:科研开发 分享
人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器,以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
2020年6月11日,国家标准委发布最新消息:GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》过渡期从原来的2020年7月1日延长至2021年7月1日。
2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S,以防其破裂或分离,从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/11/03 更新 分类:监管召回 分享
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应,一次性使用。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了扬州市安健医疗器械有限公司研发的一次性使用呼吸系统过滤器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
在防护型口罩标准出台之前,企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》
2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享