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本文介绍了呼吸机研发实验要求、主要风险与相关标准
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了呼吸道病原体检测行业,呼吸道病原体检测技术特点,呼吸道病原体检测行业市场规模及呼吸道病原体检测竞争格局。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,迈瑞医疗发布消息称,其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉,该产品依托创新技术的突破性融合,准确捕捉患者呼吸动作,精准监测呼吸指征,真实评估呼吸状态,辅助医生制定个体化精准通气策略,让患者获得舒适、愉悦的无创通气。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享
除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,以便应对全球内的新冠疫情。
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA 表示,在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时,发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类:监管召回 分享
为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间,本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理,供大家参考。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本次我们整改产品为一款呼吸机,呼吸测试RE,EN55032ClassB标准下不通过,协助客户进行整改。
2022/02/25 更新 分类:检测案例 分享
飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享